Mit diesem Buch implementieren Sie QM-Prozesse für die Chemie-, Pharma- und Nahrungsmittelindustrie sicher und erfüllen regulatorische Anforderungen zuverlässig. Sie lernen die Chargenrückverfolgung, die Integration von Laborinformationssystemen und die Chargenfreigabe mit dem Batch Release Hub kennen. Das Autorenteam erläutert alle Prozessschritte vom Wareneingang über die Produktion bis zum Versand und zeigt, wie Sie Stabilitätsprüfungen, Umgebungsmonitoring, Nonconformance Management und Audit Management einrichten.
Aus dem Inhalt:
- QM-Funktionen in SAP S/4HANA
- Chargenverwaltung
- QM-Stammdaten
- Qualitätsmanagement im Wareneingang
- Qualitätsmanagement in der Produktion
- Qualitätsmanagement im Lager
- Qualitätsmanagement im Versand
- Sonderprüfungen
- Nonconformance Management
- Auditmanagement
- Chargenrückverfolgung
- Chargenfreigabe mit Batch Release Hub
- Labor-Informationsmanagement-Systeme (LIMS)